O padrão Classe 1000 é atendido através decontrole abrangente de contaminação, garantindo que as luvas contenham níveis muito baixos de partículas e íons durante toda a produção, testes e embalagem.
1. Ambiente de Produção Limpo
- Fabricado em salas limpas (ISO 14644-1 Classe 5–4), com filtragem HEPA e fluxo de ar laminar.
- As condições ambientais são rigorosamente controladas: ≤10.000 partículas ≥0,5μm/m³, 20–24°C e 40–60% de umidade para minimizar a adesão de partículas.
2. Controle de Matérias-Primas e Processos
- Utiliza-se látex de nitrilo de alta pureza (≥99,5%), com aditivos de baixa migração para evitar a lixiviação de íons ou partículas.
- As luvas são lavadas de 6 a 8 vezes com água ultrapura (18 MΩ·cm) para remover resíduos.
- Alguns processos incorporam tratamento com plasma ou secagem sem poeira para reduzir ainda mais a contaminação.
3. Testes e Certificação Rigorosos
-
Verificações de inspeção de fábrica:
- Partículas: ≤3.500 partículas ≥0,5μm/luva, 0 partículas ≥5μm.
- Íons: ≤10μg/dm² para sódio, potássio, etc.
- Além disso, resistência à tração e esterilidade (para luvas estéreis).
- laboratórios terceirizados(Acreditado pela CNAS/CMA) Verificar conformidade com IEST-RP-CC005.3 e GB/T 32170.
4. Embalagem e armazenamento limpos
- Embalado em sacos de PE com baixa emissão de partículas, dentro de salas limpas, selados a vácuo ou preenchidos com nitrogênio.
- Conservar abaixo de 25°C, ≤60% de umidade relativa, longe da luz solar, calor e solventes para evitar envelhecimento e contaminação.
Conclusão
As luvas de nitrilo Classe 1000 atingem seu padrão através de umabordagem de cadeia completa:
- Prevenção da contaminação externa (salas limpas)
- Redução da contaminação interna (materiais e processos)
- Verificação de conformidade (testes e certificação)
- Evitar a contaminação secundária (embalagem e armazenamento)
Este sistema integrado — e não uma etapa isolada — garante que as luvas atendam consistentemente aos requisitos de limpeza da Classe 1000.
Data da publicação: 29/09/2025